在生物醫(yī)藥、先的進材料、化妝品及食品科學(xué)等前沿研發(fā)領(lǐng)域,將活性成分、功能性材料或不相溶的液體體系,高效地分散、均質(zhì)化乃至制備成微米或納米級別的穩(wěn)定乳液、懸濁液或脂質(zhì)體,是許多創(chuàng)新產(chǎn)品從概念走向現(xiàn)實的關(guān)鍵工藝步驟。傳統(tǒng)的高速剪切、高壓均質(zhì)等方法在實驗室小規(guī)模、多配方的研發(fā)階段,常面臨樣品需求量大、批次間重復(fù)性難以控制、難以無菌操作或?qū)γ舾形锪霞羟羞^載等挑戰(zhàn)。日本杉野機械(Sugino Machine)推出的SBS型MINIMO濕法微粒化裝置,正是為滿足此類對微量、精密、可控且溫和的濕法分散乳化需求而設(shè)計的桌面級實驗室設(shè)備。
設(shè)備概述與核心定位
MINIMO是一款基于獨特射流碰撞原理的濕法微?;ɑ蚍Q納米乳化)裝置。其名稱“MINIMO"直接體現(xiàn)了其設(shè)計哲學(xué):微型化(Mini)與模塊化(Modular)。其核心目標(biāo)并非進行大規(guī)模生產(chǎn),而是在實驗室臺面上,使用極小的樣品體積(可低至數(shù)毫升),實現(xiàn)高度可控、重復(fù)性優(yōu)異的微米級乃至納米級液滴或顆粒的制備。
該設(shè)備的定位精準(zhǔn):主要服務(wù)于制藥企業(yè)的制劑研發(fā)實驗室、生物技術(shù)公司的藥物遞送系統(tǒng)研究組、化妝品與功能食品的配方開發(fā)部門、以及高等院校中從事膠體化學(xué)、納米材料或乳液科學(xué)研究的課題組。它尤其適用于需要在無菌環(huán)境(如生物安全柜內(nèi))操作、處理昂貴活性成分、或進行大量平行配方篩選的實驗場景。
工作原理與技術(shù)核心
MINIMO的核心技術(shù)在于其摒棄了傳統(tǒng)的機械剪切或高壓均質(zhì)思路,采用了更為溫和且物理原理清晰的對向射流碰撞微粒化技術(shù):
雙流路壓力驅(qū)動與精準(zhǔn)對撞:
設(shè)備的核心是“Y"型或“T"型結(jié)構(gòu)的微型反應(yīng)腔。兩股獨立的流體——通常是需要乳化的油相和水相(或兩種不相溶的液體)——分別通過高精度注射泵或高壓恒流泵,被推入兩個對稱的入射流道。
在極的高的壓力(通??蛇_數(shù)十至兩百兆帕)驅(qū)動下,兩股流體以極的高的速度(可達每秒數(shù)百米)從直徑極小的噴嘴(數(shù)十至數(shù)百微米)中射出,并在反應(yīng)腔的中心點精準(zhǔn)對向碰撞。
射流碰撞與能量局域化分散:
在兩股高速射流正面碰撞的瞬間,流體的動能集中在一個極其微小的體積內(nèi)轉(zhuǎn)化為強烈的剪切力、空穴效應(yīng)和湍流能量。這種能量釋放高度局域化在碰撞點,而非通過機械部件(如轉(zhuǎn)子定子)將剪切力施加于整個樣品容器。
這種劇烈的流體動力學(xué)作用,導(dǎo)致其中一相(分散相)在另一相(連續(xù)相)中被撕裂、拉伸并破碎成極其微小的液滴。通過精確控制碰撞角度、壓力和流量,可以有效地將液滴尺寸降低至亞微米級別(如100-500納米),并形成粒徑分布狹窄的乳液。
溫和處理與熱控制優(yōu)勢:
由于能量輸入集中且過程時間極短(毫秒級),物料在裝置內(nèi)停留時間極短,因此產(chǎn)生的熱量積累非常有限。這對于處理熱敏感性成分(如蛋白質(zhì)、酶、某些不穩(wěn)定化合物)至關(guān)重要,能最的大的程的度保持生物活性或化學(xué)穩(wěn)定性。
整個過程沒有高速旋轉(zhuǎn)的機械部件直接接觸樣品,避免了因金屬摩擦可能帶來的污染、發(fā)熱或?qū)Υ嗳踅Y(jié)構(gòu)(如細胞、囊泡)的過度機械損傷。
模塊化與無菌設(shè)計:
系統(tǒng)構(gòu)成與典型操作流程
一套典型的MINIMO系統(tǒng)主要包括:
高壓流體驅(qū)動單元: 通常是兩臺高精度注射泵或一套雙通道高壓恒流泵,用于獨立、精確地控制兩股進料的流速和壓力。
微粒化反應(yīng)模塊: 包含可更換的微型碰撞腔(不同孔徑以適應(yīng)不同粘度或目標(biāo)粒徑)及配套的流體連接件。
樣品容器與收集系統(tǒng): 進樣注射器或儲液罐,以及處理后的樣品收集瓶。
控制面板/軟件: 用于設(shè)定和控制壓力、流速、循環(huán)次數(shù)等參數(shù)。
基本操作流程如下:
樣品準(zhǔn)備與裝填: 將需要乳化的兩相液體分別裝入獨立的注射器或進樣管路中。
參數(shù)設(shè)置: 根據(jù)物料性質(zhì)(粘度、界面張力)和目標(biāo)粒徑,設(shè)定兩相的壓力、流速比例以及處理循環(huán)次數(shù)。
運行與處理: 啟動設(shè)備,兩相液體在高壓下被驅(qū)動,在碰撞腔內(nèi)對撞、微粒化,產(chǎn)生的乳液流出并收集。
循環(huán)處理(可選): 為獲得更小粒徑或更窄分布,可將初次收集的乳液作為一相,與新鮮連續(xù)相再次進行碰撞處理,實現(xiàn)多級細化。
清潔與滅菌: 實驗后,拆卸流體路徑模塊進行徹的底清洗和適當(dāng)滅菌,以備下次使用。
應(yīng)用場景與價值體現(xiàn)
MINIMO的獨特原理使其在多個高價值研發(fā)領(lǐng)域具有不可替代性:
脂質(zhì)體與納米藥物遞送系統(tǒng)制備: 溫和、可控地制備載藥脂質(zhì)體、聚合物納米粒,保持藥物活性,實現(xiàn)高包封率和窄粒徑分布。
疫苗佐劑乳劑開發(fā): 制備穩(wěn)定的水包油或油包水型疫苗乳劑,尺寸均一性對免疫效果至關(guān)重要。
微納米乳液化妝品配方: 研發(fā)高穩(wěn)定性的精華液、防曬霜等,提升活性成分滲透性與產(chǎn)品質(zhì)感。
細胞培養(yǎng)用脂質(zhì)乳劑制備: 為無血清培養(yǎng)基制備成分明確、粒徑均一的營養(yǎng)補充劑。
高分子納米微球合成: 通過乳液聚合前驅(qū)體的精密乳化,控制最終聚合物微球尺寸。
其核心價值體現(xiàn)在:
超小樣品量需求: 顯著降低昂貴實驗物料的消耗,加速配方篩選進程。
卓的越的重復(fù)性與可控性: 參數(shù)數(shù)字化控制,確保不同批次間結(jié)果高度一致。
極的佳的熱控制與溫和處理: 保護熱敏性和剪切敏感性物質(zhì)。
無縫對接無菌環(huán)境: 滿足生物醫(yī)藥研發(fā)的最的高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
粒徑與分布精細調(diào)控: 通過調(diào)整壓力、流速比、循環(huán)次數(shù)等,實現(xiàn)對最終分散體系性質(zhì)的精細調(diào)控。
總結(jié)
杉野機械MINIMO桌面型濕法微粒化裝置,代表了實驗室級精密分散技術(shù)的一個先的進方向。它將工業(yè)上成熟的射流碰撞原理微縮化、精密化,使之成為服務(wù)于前沿研發(fā)的利器。對于致力于納米醫(yī)藥、高的端制劑、先的進功能材料等領(lǐng)域創(chuàng)新的研發(fā)人員而言,MINIMO提供了一種能夠以微量樣品、在受控?zé)o菌條件下、溫和地制備高質(zhì)量微納米分散體系的強大工具。
在選型與使用時,用戶需重點關(guān)注其所能達到的最小與典型粒徑范圍、可處理的物料粘度上限、系統(tǒng)的最的高工作壓力與精度、模塊的滅菌兼容性以及是否支持所需的樣品量程。通過深入的工藝探索與參數(shù)優(yōu)化,MINIMO能夠成為連接實驗室創(chuàng)新構(gòu)想與可靠工藝數(shù)據(jù)之間的關(guān)鍵橋梁。